Handel mit medizinischen Geräten (Einkauf, Vertrieb, Export)

30. November 2017 Thema abonnieren
 Von 
Padded
Status:
Beginner
(60 Beiträge, 4x hilfreich)
Handel mit medizinischen Geräten (Einkauf, Vertrieb, Export)

Liebe Mitglieder,

Ich möchte mich aktuell neben dem Studium in der Selbstständigkeit versuchen und plane einen Vertrieb gebrauchter medizinischer (Groß-)Produkte, vorwiegend ins Ausland. Insbesondere geht es hier um Röntgengeräte, usw.

Nun versuche ich seit geraumer Zeit verzweifelt zusammenzutragen, welche Vorraussetzubgen gegeben sein müssen um sauber starten zu können.

Was sich bisher relativ klar herauskristallisiert hat sind die Vorschriften aus dem MPG. Dabei ist mir jedoch nicht ganz klar ob ich als Vertriebler dann auch als "Medizinprodukteberater" wie es im MPG als Vorraussetzung heißt, gelte.

Doch zu dieser Frage stellen sich mir Fragen nach weiteren Vorraussetzungen die ich erfüllen muss, um die Geräte ankaufen um verkaufen zu dürfen.

Hat vllt jemand schon Erfahrungen in diesem Bereich und könnte mir weiterhelfen?

Danke :)

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7 Antworten
Sortierung:
#1
 Von 
-Laie-
Status:
Weiser
(16928 Beiträge, 5885x hilfreich)

Wohin möchtest du denn exportieren? EU-Ausland oder Nicht-EU Länder?

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#2
 Von 
Padded
Status:
Beginner
(60 Beiträge, 4x hilfreich)

Hallo -Laie-,
und Danke für deine Antwort. Der Export soll nicht auf bestimmte Länder beschränkt sein, daher würde ich beides anstreben, Aldis ich nicht EU-Länder?
Wie ist das denn in Deutschland? Hier gibt es ja meist recht hohe Anforderungen. Was bräuchte man hier um rechtlich problemlos den Handel mit solche Geräten vollziehen zu dürfen?
Danke im Vorraus :)

1x Hilfreiche Antwort

#3
 Von 
guest-12314.12.2022 20:47:12
Status:
Schüler
(268 Beiträge, 66x hilfreich)

Medizinprodukte, ein ganz heikles Thema. Ich arbeite selbst in der Medizintechnik und bin auch MPB unserer eigenen Produkte.
MPB bist bzw. Wirst du wenn du in die Geräte eingewiesen bist und die technischen und funktionellen Eigenschaften den Kunden erklären kannst. Auch müssen Medizinprodukte komplett ausgeliefert werden. Inkl . Paperwork und Dokumentation ( Gebrauchsanweisungen, Medizinproduktebuch, Gerätepass, Konformitätserklärung usw. ). Dann ist die Frage der Zulassung. Sind die Geräte in dem exportierenden Land schon zugelassen oder muss der Kunde sie erst zulassen.? Einfuhr in dem Land muss vor Zulassung erfolgen. Ist klar, das der Kunde sich um die jährliche STK kümmern muss? Wie prüfst du die Funktion vor dem Verkauf in Form einer STK.? Und da sind noch viel mehr Sachen zu beachten, die den Rahmen hier sprengen würden.
Denk bitte auch daran, das ein Medizinprodukt kein Fernseher ist. Wenn da was am Produkt nicht in Ordnung ist stehst du immer mit in der Verantwortung. Ich empfehle dir ein Praktikum in der QS einer Medizinproduktfirma, dann kannst du Erfahrungen sammeln und wirst merken, wie breit gefächert die Anforderungen sein können. Nur so als Tipp

Und als Abschluss ein Beispiel.
Medizinprodukte hängen in manchen Ländern monatelang beim Zoll fest, bis die das gesamte Paperwork nochmals geprüft haben, wenn das Produkt erst neu zugelassen wurde in dem Land.

3x Hilfreiche Antwort

#4
 Von 
0815Frager
Status:
Master
(4953 Beiträge, 2376x hilfreich)

Zitat (von Padded):
Was sich bisher relativ klar herauskristallisiert hat sind die Vorschriften aus dem MPG. Dabei ist mir jedoch nicht ganz klar ob ich als Vertriebler dann auch als "Medizinprodukteberater" wie es im MPG als Vorraussetzung heißt, gelte.

Dabei kommt noch die STK (sicheheitstechnische Kontrolle) vor der Auslieferung an den Kunden dazu.
Zitat (von essey):
MPB bist bzw. Wirst du wenn du in die Geräte eingewiesen bist und die technischen und funktionellen Eigenschaften den Kunden erklären kannst. Auch müssen Medizinprodukte komplett ausgeliefert werden. Inkl . Paperwork und Dokumentation ( Gebrauchsanweisungen, Medizinproduktebuch, Gerätepass,

Und das wird man eben bei gebrauchten Geräten aus Praxen fast nie finden.
Zitat (von Padded):
plane einen Vertrieb gebrauchter medizinischer (Groß-)Produkte, vorwiegend ins Ausland.

Gerade die Ausfuhr, selbst innerhalb der EU ist nicht frei, wie beim privaten Warenverkehr. Geräte welche bei uns den Normen entsprechen müssen nicht zwangsläufig im anderen Land zugelassen sein.

So gesehen ist der Aufwand für nebenher viel zu Aufwendig, zumal es genug Firmen auf dem Markt gibt welche hier sich versuchen. Möglich ist, die Geräte auf Wegen wie Ebay als Defekt ohne Zulassung zu verscherbeln, was ebenfalls schon praktiziert wird.

0x Hilfreiche Antwort

#5
 Von 
spatenklopper
Status:
Gelehrter
(10655 Beiträge, 4201x hilfreich)

Sobald Radioaktivität in Spiel kommt (bei medizinischen Geräten durchaus möglich) gelten noch ganz andere Vorschriften, Beschränkungen und teilweise auch Handels- und Exportverbote.

Das Vorhaben neben dem Studium alleine zu betreiben ist meiner Ansicht nach kaum möglich, dazu sind die Vorschriften viel zu komplex.

0x Hilfreiche Antwort

#6
 Von 
Harry van Sell
Status:
Unbeschreiblich
(119644 Beiträge, 39758x hilfreich)

Zitat (von Padded):
Ich möchte mich aktuell neben dem Studium in der Selbstständigkeit versuchen und plane einen Vertrieb gebrauchter medizinischer (Groß-)Produkte, vorwiegend ins Ausland.

1. neben den Exportbestimmungen muss man auch die Importbestimmungen des jeweiligenLandes beachten
2. Eine Lieferung kann Wochen oder Monate im "Nirwana" der zuständigen Einfuhrbehörden verbringen. Der Verkäufer will solange nicht warten sondern sofort sein Geld, der Käufer will erstzahle wnener das Gerät hat. Wie will man das zwischen finanzieren.
3. Man muss immer mit einem Totalverlust des Gerätes rechnen. Und sich das dann auch leisten können.

Gerade um Punkt 2. und 3. sollte man sich als Student Gedanken machen.



Signatur:

Meine persönliche Meinung/Interpretation!
Im übrigen verweise ich auf § 675 Abs. 2 BGB

0x Hilfreiche Antwort

#7
 Von 
-Laie-
Status:
Weiser
(16928 Beiträge, 5885x hilfreich)

Zitat (von Padded):
Der Export soll nicht auf bestimmte Länder beschränkt sein, daher würde ich beides anstreben, Aldis ich nicht EU-Länder?
Mein Rat: Vergiss es. Deine Frage und deine Antworten zeigen deutlich, dass du überhaupt keine Vorstellungen von dem hast was auf dich zukommen wird. Für normale Elektrogeräte gibt es schon viel was man beachten muss, wenn du aber medizinische Geräte in die ganze Welt verkaufen möchtest, du aber ganz am Anfang stehst und das neben deinem Studium durchziehen möchtest, dann hör auf damit bevor du damit begonnen hast. Wie hier bereits geschrieben wurde musst du dich nicht nur um den Export, sondern auch um die ganzen medizintechnischen Formalien kümmern. Das kannst du unmöglich neben dem Studium her schaffen. Es wäre daher falsch dir hier irgendwelche Ratschläge zu geben was du zu tun hast. Du kannst es einfach nicht alleine schaffen.

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